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डीसीजीआई के नोटिस के बाद ऑक्सफोर्ड वैक्सीन के परीक्षण पर रोक इंडिया न्यूज – टाइम्स ऑफ इंडिया

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नई दिल्ली/ मुंबई: सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया कोविशिल्ड के परीक्षणों को रोक दिया, ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी-एस्ट्राजेनेकाद्वारा जारी एक नोटिस के बाद कोविद -19 वैक्सीन उम्मीदवार केंद्रीय दवा नियामक
“हम स्थिति की समीक्षा कर रहे हैं और भारत के परीक्षणों को रोक रहे हैं जब तक कि एस्ट्राजेनेका उन्हें फिर से शुरू नहीं करता है। पुणे स्थित कंपनी ने कहा कि हम ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) के निर्देशों का पालन कर रहे हैं और आगे भी इस बारे में कोई टिप्पणी नहीं कर पाएंगे।
सीरम इंस्टीट्यूट ने बुधवार को कहा था कि उसने अब तक अपने परीक्षणों में किसी भी मुद्दे का सामना नहीं किया है और यह यहाँ अपने परीक्षणों के साथ जारी था।
हालांकि, डीसीजीआई ने बुधवार देर शाम वैक्सीन निर्माता को कारण बताओ नोटिस जारी करके पूछा कि कंपनी ने यूके में ट्रायल के दौरान एस्ट्राजेनेका के सामने आने वाले मुद्दों के बारे में नियामक को सूचित क्यों नहीं किया।
AstraZeneca ने मंगलवार को घोषणा की थी कि वह अस्थायी रूप से अपने नैदानिक ​​परीक्षणों को रोक रहा था। इसमें कहा गया है कि अध्ययन में भाग लेने वाले एक व्यक्ति ने “अस्पष्टीकृत बीमारी” विकसित की थी। स्वीडिश-ब्रिटिश ड्रगमेकर ने कहा था कि इस कदम का मकसद शोधकर्ताओं को परीक्षण के दौरान अखंडता बनाए रखने के लिए सुरक्षा डेटा की जांच करने का समय देना था।
एसआईआई, डीसीजीआई को कारण बताओ नोटिस में वीजी सोमानी परीक्षण शुरू करने की शर्तों में से एक यह था कि “इस परीक्षण में उत्पन्न नैदानिक ​​डेटा को ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के नैदानिक ​​परीक्षण के डेटा के साथ माना जाएगा”। यह भी पूछा गया कि “रोगी सुरक्षा स्थापित होने तक आपको अनुमति क्यों नहीं दी जानी चाहिए”।



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