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कोविद -19: सीरम को वैक्सीन जारी रखने के लिए नोटिस मिला इंडिया न्यूज – टाइम्स ऑफ इंडिया

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नई दिल्ली: भारत के केंद्रीय ड्रग रेगुलेटर ने बुधवार को पुणे स्थित सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) को एक नोटिस जारी किया, जिसमें पूछा गया था कि क्यों फर्म ने “यूके के साथी के नेतृत्व वाली गंभीर घटनाओं की सूचना दी” एस्ट्राजेनेका ऑक्सफोर्ड कोविद के वैश्विक नैदानिक ​​परीक्षणों को “अस्थायी रूप से रोकें” टीका यहां तक ​​कि परीक्षण भी देश के भीतर 17 साइटों पर जारी है।
ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया वीजी सोमानी ने यह जानना चाहा कि मरीज की सुरक्षा स्थापित होने तक चरण 2 और 3 परीक्षणों के लिए अनुमति क्यों नहीं दी जानी चाहिए। बुधवार को देर से, SII ने कहा कि परीक्षण को रोकने के लिए अभी तक कोई स्पष्ट निर्देश नहीं था।
सेरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया प्राइवेट लिमिटेड, पुणे ने भी देश में विषय के टीके के चरण 2 और 3 नैदानिक ​​परीक्षणों की निरंतरता के लिए (टी) सुरक्षा चिंताओं के प्रकाश के लिए जांच के टीके के साथ रिपोर्ट की गई गंभीर प्रतिकूल घटना का कारण विश्लेषण प्रस्तुत नहीं किया है। , DCGI ने कहा।
नोटिस सीरम इंस्टीट्यूट के सीईओ के रूप में भी आया अदार पूनावाला कहा कि चरण 2 और 3 परीक्षण वैश्विक रुख के बावजूद मंगलवार से सभी 17 साइटों पर निर्बाध रूप से जारी रहेंगे क्योंकि ब्रिटेन के एक स्वयंसेवक ने दवा का अस्पष्टीकृत न्यूरोलॉजिकल साइड-इफेक्ट दिखाया था। पूनावाला ने टीओआई को बताया, “वैक्सीन पूरी तरह से सुरक्षित है।”
“जहां तक ​​भारतीय परीक्षणों का सवाल है, हमने किसी भी मुद्दे का सामना नहीं किया है।” “हम DCGI के निर्देश पर जा रहे हैं, और अब तक परीक्षण को रोकने के लिए नहीं कहा गया है। अगर DCGI में कोई सुरक्षा चिंता है, तो हम निर्देशों का पालन करेंगे और मानक प्रोटोकॉल का पालन करेंगे। ‘ सीरम संस्थान बयान में कहा गया। भारत में कुल 100 स्वयंसेवकों को कोविल्ड वैक्सीन की परीक्षण खुराक पहले ही मिल चुकी है, जो प्रमाणित होने पर सुरक्षित है, भारत में सीरम संस्थान द्वारा निर्मित किया जाएगा।



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